新聞網(wǎng)訊 近日，青島大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤醫(yī)院邱文生教授作為核心研究者參與的全球首個(gè)CLDN18.2 CAR-T胃癌隨機(jī)對照研究（CT041-ST-01），“Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial”正式發(fā)布于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet），并由第一作者齊長松教授同步在2025年ASCO年會(huì)上作口頭報(bào)告，引起廣泛關(guān)注。
《柳葉刀》（The Lancet），是國際公認(rèn)的“四大頂級醫(yī)學(xué)期刊”之一（與 NEJM、JAMA、BMJ 并列），2025年影響因子高達(dá)98.4，長期位居全球醫(yī)學(xué)期刊前列。
CT041-ST-01研究（NCT04581473）是全球首個(gè)針對實(shí)體瘤的CAR-T療法隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，旨在評估Claudin18.2特異性CAR-T細(xì)胞治療——Satricabtagene autoleucel (satri-cel)/舒瑞基奧侖賽注射液，相較于研究者選擇治療（TPC）在既往治療失敗的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部癌（G/GEJC）患者中的療效與安全性。
研究結(jié)果顯示，在CLDN18.2表達(dá)陽性、至少二線治療失敗的G/GEJC患者中，舒瑞基奧侖賽（satri-cel）對比標(biāo)準(zhǔn)治療可顯著改善PFS，并展現(xiàn)出有臨床意義的OS獲益，同時(shí)具有可控的安全性特征。
該研究是全球范圍內(nèi)實(shí)體瘤CAR-T領(lǐng)域首個(gè)開展的確證性隨機(jī)對照試驗(yàn)，具有里程碑式意義。研究結(jié)果支持舒瑞基奧侖賽（satri-cel）成為晚期CLDN18.2陽性G/GEJC患者新的三線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
本研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，全國24家中心共同參與，我院作為核心參與單位，在患者篩選、治療實(shí)施及數(shù)據(jù)監(jiān)測中發(fā)揮重要作用，彰顯了我院在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的科研實(shí)力。
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